HERBION 35mg kietosios pastilės, N16

Pakuotės lapelis: informacija pacientui Herbion kietosios pastilėsGebenių lapų sausasis ekstraktas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Apie ką rašoma šiame lapelyje?1.       Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas2.       Kas žinotina prieš vartojant Herbion3.       Kaip vartoti Herbion4.       Galimas šalutinis poveikis5.       Kaip laikyti Herbion6.       Pakuotės turinys ir kita informacija  1.       Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto. Herbion yra augalinis vaistas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.  2.       Kas žinotina prieš vartojant Herbion Herbion vartoti negalima:jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui, kitiems Araliaceae (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių kaip 2 metų vaikų dėl kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo rizika. Įspėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Herbion.Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų skreplių, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.Gydymo šiuo vaistu metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių vaistų (vaistų nuo kosulio, tokių kaip kodeinas ar dekstrometorfanas) nerekomenduojama.Jeigu yra skrandžio sutrikimų (gastritas ar skrandžio opaligė), vaisto reikia vartoti atsargiai. VaikamsHerbion kietųjų pastilių negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Herbion kietųjų pastilių vartojimas vaikams nuo 2 iki 5 metų nerekomenduojamas, nes ši vaisto forma neleidžia pritaikyti dozės. Šioje amžiaus grupėje rekomenduojama naudoti sirupą. Kiti vaistai ir HerbionJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Duomenų apie gebenių lapų sausojo ekstrakto įtaką kitų vaistų poveikiui nėra. Nėštumas ir žindymo laikotarpisJeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Herbion nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie nėščių ir krūtimi maitinančių moterų gydymą sausuoju gebenių lapų ekstraktu nepakanka. Vairavimas ir mechanizmų valdymasPoveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.Butilhidroksianizolas (E320) gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.  3.       Kaip vartoti Herbion Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojasarbavaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė suaugusiesiems, senyviems žmonėms, 12 metų ir vyresniems paaugliams yra 1 kietoji pastilė tris kartus per parą. Vartojimas vaikamsĮprasta dozė 6‑11 metų vaikams yra 1 kietoji pastilė du kartus per parą. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje. Kietųjų pastilių negalima vartoti iš karto prieš ar po valgio. Herbion vartojimo metu reikia gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų, kuriuose nėra kofeino. Jei simptomų išlieka šio vaisto vartojant ilgiau kaip savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ką daryti pavartojus per didelę Herbion dozę?Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima. Didesnių nei rekomenduojamų dozių (daugiau kaip du kartus viršijančių įprastą paros dozę) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir baimingą susijaudinimą. Perdozavimo gydymas yra simptominis. Pamiršus pavartoti HerbionNegalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.  4.       Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):pykinimas, vėmimas, viduriavimas.alerginė reakcija, pasireiškianti ruplėmis (dilgėline), odos išbėrimu ir kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija), kuri gali pasireikšti kaip burnos, liežuvio, veido ir (arba) gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumai (krūtinės spaudimas ar švokštimas). Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Sunkios alerginės reakcijos atveju kreipkitės skubios medicininės pagalbos. Pranešimas apie šalutinį poveikįJeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.  5.       Kaip laikyti Herbion Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.  6.       Pakuotės turinys ir kita informacija Herbion sudėtisVeiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 35 mg Hedera helix L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5:1).Ekstrahentas: etanolis 30% (m/m).Pagalbinės medžiagos yra izomaltas (E953), citrinų rūgštis (E330), natūrali karamelės aromatinė medžiaga (propilenglikolis (E1520)), natūrali citrusinių vaisių aromatinė medžiaga (butilhidroksianizolas (E320)), sukralozė (E955) ir pipirmėčių eterinis aliejus. Žr. 2 skyrių „Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)“.Pagalbinė medžiaga, naudojama ekstrakte: simetikonas. Herbion išvaizda ir kiekis pakuotėjeKietosios pastilės yra apvalios, nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos. Leidžiamas geltonos arba rudos dalelės, šviesesnės dėmės, oro burbuliukai ir šiek tiek nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: 18,0 mm – 19,0 mm, storis: 7,0 mm–8,0 mm. Kietosios pastilės tiekiamos dėžutėse po 8, 16, 24, 32 arba 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Registruotojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 68501 Novo mestoSlovėnija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB KRKA LietuvaSenasis Ukmergės kelias 4,Vilniaus raj., Užubalių k.LT - 14013Tel. + 370 5 236 27 40 Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Valstybė narėVaisto pavadinimasSlovėnijaHerbion bršljan pastileBulgarijaХербион Бръшлян таблетки за смученеČekijaHerbionEstijaHerbion LuuderohiVengrijaHerbion borostyán 35 mg szopogató tablettaLietuvaHerbion kietosios pastilėsLatvijaHerbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletesLenkijaHerbion na kaszel mokryRumunijaHerbion iederă 35 mg pastileSlovakijaHerbion brečtan tvrdé pastilky  Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-25.  Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ 

Herbion sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 35 mg Hedera helix L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5:1).

• Ekstrahentas: etanolis 30% (m/m).
• Pagalbinės medžiagos yra izomaltas (E953), citrinų rūgštis (E330), natūrali karamelės aromatinė medžiaga (propilenglikolis (E1520)), natūrali citrusinių vaisių aromatinė medžiaga (butilhidroksianizolas (E320)), sukralozė (E955) ir pipirmėčių eterinis aliejus. Žr. 2 skyrių „Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)“.
• Pagalbinė medžiaga, naudojama ekstrakte: simetikonas.

Herbion išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietosios pastilės yra apvalios, nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos. Leidžiamas geltonos arba rudos dalelės, šviesesnės dėmės, oro burbuliukai ir šiek tiek nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: 18,0 mm – 19,0 mm, storis: 7,0 mm–8,0 mm.

Kietosios pastilės tiekiamos dėžutėse po 8, 16, 24, 32 arba 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojasarbavaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė suaugusiesiems, senyviems žmonėms, 12 metų ir vyresniems paaugliams yra 1 kietoji pastilė tris kartus per parą.

Vartojimas vaikams

Įprasta dozė 6‑11 metų vaikams yra 1 kietoji pastilė du kartus per parą.

Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje. Kietųjų pastilių negalima vartoti iš karto prieš ar po valgio.

Herbion vartojimo metu reikia gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų, kuriuose nėra kofeino.

Jei simptomų išlieka šio vaisto vartojant ilgiau kaip savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Herbion dozę?

Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima. Didesnių nei rekomenduojamų dozių (daugiau kaip du kartus viršijančių įprastą paros dozę) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir baimingą susijaudinimą. Perdozavimo gydymas yra simptominis.

Pamiršus pavartoti Herbion

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.