PROSPAN 35 mg/5 ml geriamasis tirpalas 5 ml, N21

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Prospan 35 mg/5 ml geriamasis tirpalas

gebenių lapų sausasis ekstraktas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Prospan ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Prospan

3.       Kaip vartoti Prospan

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Prospan

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Prospan ir kam jis vartojamas

 

Prospan yra augalinis vaistas, skystinantis bronchų sekretą, atpalaiduojantis bronchų spazmus, atsikosėjimą gerinantis vaistas.

 

• Prospan vartojamas kosuliui palengvinti ir atsikosėjimui pagerinti sergant ūminiu bronchitu bei kitomis ūminėmis kvėpavimo organų ligomis (pvz., gripu ar peršalimu).

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Prospan

 

Prospan vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija gebenės lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prospan.

Vaikams

• Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Prospan geriamojo tirpalo vartoti nerekomenduojama.
•  

Kiti vaistai ir Prospan

Šalutinių reiškinių, atsirandančių dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Prospan iki šiol nežinoma.

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Prospan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Prospan sudėtyje yra etanolio ir sorbitolio

Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,51 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0,05 % (m/V). Vienoje 5 ml dozėje yra 2,55 mg alkoholio (etanolio). Toks 1 ml tūryje ir didžiausioje 5 ml dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar 1 ml vyno.

Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

 

Kiekvienoje šio vaisto dozėje (5 ml) yra 1,9 g sorbitolio.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

 

 

3.       Kaip vartoti Prospan

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojamos dozės nurodytos lentelėje toliau.

 

Amžius	Vienkartinė dozė	Paros dozė
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai	5 ml (vienas paketėlis), atitinkantis 35 mg sausojo gebenių lapų ekstrakto	15 ml (vienas paketėlis 3 kartus per parą), atitinkantis 105 mg sausojo gebenių lapų ekstrakto
6–11 metų vaikai	5 ml (vienas paketėlis), atitinkantis 35 mg sausojo gebenių lapų ekstrakto	10 ml (vienas paketėlis 2 kartus per parą), atitinkantis 70 mg sausojo gebenių lapų ekstrakto

 

Vartojimo būdas

Tirpalą reikia išgerti neatskiestą iš ryto ( arba priešpiečių metu) ir vakare.

Prospan vartojimui pasirinktas pailgas paketėlis, kurį lengva atidaryti. Jo turinį lengva vartoti. Detaliau kaip vartoti vaistą iš paketėlio parodyta paveikslėliuose.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prieš vartodami švelniai                     Tvirtai laikykite paketėlį ir            Rykite vaistą spausdami

pamaigykite paketėlį kaip                   nuplėškite viršūnę            paketėlį tol, kol šis ištuštės

parodyta paveiksle

 

Kiek laiko reikia vartoti Prospan

Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir simptomų stiprumo. Tačiau gydymas, kai esti ir nedidelių kvėpavimo takų uždegimo požymių, turėtų trukti bent vieną savaitę. Norint užtikrinti, kad gydymas būtų sėkmingas ir pacientas visiškai pasveiktų, Prospan reikia vartoti dar bent 2–3 dienas išnykus ligos požymiams.

Jei Jums atrodo, kad Prospan poveikis pernelyg stiprus ar silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Pastaba

Jei ligos požymiai laikosi arba pasunkėja kvėpavimas, karščiuojate, atkosite pūlingų ar su kraujo priemaiša skreplių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Prospan dozę

Rekomenduojamos paros dozės viršyti negalima. Išgėrus didelį vaisto kiekį (tris kartus didesnį negu paros dozė) gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiais atvejais pasitarkite su gydytoju.

 

Pamiršus pavartoti Prospan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite Prospan vartojimą pagal gydytojo nurodymus arba šiame lapelyje esančias nuorodas.

 

Nustojus vartoti Prospan

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Alerginės reakcijos (dusulys, patinimas, odos paraudimas, niežulys).

 

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Jautriems pacientams gali pasireikšti virškinimo sutrikimų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Prospan

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Prospan sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. 5 ml geriamojo tirpalo (viename paketėlyje) yra 35 mg Hederae helicis L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5 : 1). Ekstrahuojanti medžiaga – 30 % etanolis (m/m).

• Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, bevandenė citrinų rūgštis, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis), ksantano lipai, mentolio kvapioji medžiaga, natūrali apelsinų kvapioji medžiaga, levomentolis, išgrynintas vanduo.

 

Prospan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Prospan yra šviesiai rudas, truputį drumstas tirpalas, vaisių kvapo ir mentolio skonio.

Prospan tiekiamas PE/PETP laminuotais aliuminio folijos paketėliais, kuriuose yra 5 ml geriamojo tirpalo.

Kartono dėžutėje yra 21 paketėlis.

 

Registruotojas ir gamintojas

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstr. 3

61138 Niederdorfelden

Vokietija

Telefonas:                                  +49 6101 539 300

Faksas:                                       +49 6101 539 315

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Swixx Biopharma“

Bokšto g. 1-3, Vilnius, LT-01126, Lietuva

Tel.: +370 5 236 9140

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-27.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

 

 

• Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. 5 ml geriamojo tirpalo (viename paketėlyje) yra 35 mg Hederae helicis, folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5-7,5 : 1). Ekstrahuojanti medžiaga – 30 % etanolis (m/m).
• Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, bevandenė citrinų rūgštis, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis), ksantano lipai, mentolio kvapioji medžiaga, natūrali apelsinų kvapioji medžiaga, levomentolis, išgrynintas vanduo.

Prospan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Prospan yra šviesiai rudas, truputį drumstas tirpalas, vaisių kvapo ir mentolio skonio.

Prospan tiekiamas PE/PETP laminuotais aliuminio folijos paketėliais, kuriuose yra 5 ml geriamojo tirpalo.

Kartono dėžutėje yra 21 paketėlis.

suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams gerti 24 lašus 3 kartus per dieną (50,4 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 4 iki 10 metų – 16 lašų 3 kartus per dieną (33,6 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);
vaikams nuo 1 iki 4 metų – 12 lašų 3 kartus per dieną (25,2 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto).