SEPTABENE 3mg+1mg kiet. past. N16 (eukaliptų sk.)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Septabene eukaliptų skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilėsbenzidamino hidrochloridas/cetilpiridinio chloridas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Apie ką rašoma šiame lapelyje?1.       Kas yra Septabene eukaliptų skonio ir kam jis vartojamas2.       Kas žinotina prieš vartojant Septabene eukaliptų skonio3.       Kaip vartoti Septabene eukaliptų skonio4.       Galimas šalutinis poveikis5.       Kaip laikyti Septabene eukaliptų skonio6.       Pakuotės turinys ir kita informacija  1.       Kas yra Septabene eukaliptų skonio ir kam jis vartojamas Septabene eukaliptų skonio kietosios pastilės yra uždegimą ir skausmą mažinantis bei antiseptinį poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas vaistas. Septabene eukaliptų skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą. Septabene eukaliptų skonio vartojamas uždegimui ir skausmui mažinti bei antiseptiniam poveikiui sukelti:jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas;sergant dantenų uždegimu (gingivitu) ir ryklės uždegimu (faringitu). Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.  2.       Kas žinotina prieš vartojant Septabene eukaliptų skonio Septabene eukaliptų skonio vartoti negalima:jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas, kadangi ši vaisto forma netinka tokios amžiaus grupės pacientams. Įspėjimai ir atsargumo priemonės:Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene eukaliptų skonio.Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju. Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti. Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo. Vaikams ir paaugliamsSeptabene eukaliptų skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi kietosios pastilės netinka tokios amžiaus grupės pacientams. Kiti vaistai ir Septabene eukaliptų skonioJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Kartu su Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų. Septabene eukaliptų skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiuSeptabene eukaliptų skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu. Po Septabene eukaliptų skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą. Nėštumas ir žindymo laikotarpisJeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Septabene eukaliptų skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs ar žindyti galite, ar gydymą Septabene eukaliptų skonio reikia nutraukti. Vairavimas ir mechanizmų valdymasSeptabene eukaliptų skonio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro. Septabene eukaliptų skonio sudėtyje yra izomalto (E953)Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.  3.       Kaip vartoti Septabene eukaliptų skonio Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. SuaugusiesiemsRekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas. Vyresniems kaip 12 metų paaugliamsRekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas. 6‑12 metų vaikamsRekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas. Jaunesniems kaip 6 metų vaikamsSeptabene eukaliptų skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Negalima viršyti nurodytos dozės. Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu.Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo. Gydymo trukmėŠio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų  simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju. Ką daryti pavartojus per didelę Septabene eukaliptų skonio dozę?Jei netyčia pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pamiršus pavartoti Septabene eukaliptų skonioNegalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.  4.       Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (jautrumas šviesai);staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas). Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):lokalus burnos ertmės dirginimas, burnos ertmės deginimo pojūtis. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas): sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir/arba svaigulio/apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir/arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei,burnos gleivinės deginimas, burnos gleivinės jautrumo išnykimas (anestezija). Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės. Pranešimas apie šalutinį poveikįJeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.  5.       Kaip laikyti Septabene eukaliptų skonio Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.  6.       Pakuotės turinys ir kita informacija Septabene eukaliptų skonio sudėtisVeikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.Pagalbinės medžiagos yra eukaliptų eterinis aliejus, levomentolis, citrinų rūgštis (E330), sukralozė (E955), izomaltas (E953), briliantinis mėlynasis FCF (E133). Žr. 2 skyrių „Septabene eukaliptų skonio sudėtyje yra izomalto (E953)“. Septabene eukaliptų skonio išvaizda ir kiekis pakuotėjeApvalios, melsvai baltos arba mėlynos kietosios pastilės nuožulniais kraštais. Gali būti nedidelių įbrėžimų. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0‑19,0 mm, storis – 7,0‑8,0 mm. Septabene eukaliptų skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16, 24 kietosios pastilės, kurios yra lizdinėse plokštelėse.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Registruotojas ir gamintojas RegistruotojasKRKA, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 68501 Novo mestoSlovėnija GamintojasKRKA, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 68501 Novo mestoSlovėnija arba TAD Pharma GmbHHeinz-Lohmann-Straße 527472 CuxhavenVokietija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: UAB KRKA LietuvaSenasis Ukmergės kelias 4Užubalių km., Vilniaus r.LT – 14013Tel. + 370 5 236 27 40 Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: ČekijaSeptabene eucalyptus 3 mg/1 mg pastilkyLatvijaSeptabene ar eikaliptu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletesSlovėnijaSeptabene z okusom evkaliptaSuomijaSeptabene eukalyptusBulgarijaСептолете тотал евкалиптEstijaSeptolete omni eucalyptusRumunijaSeptolete omni eucaliptVengrijaSeptolete extra eukaliptusz ízű 3 mg/1 mg szopogató tablettaSlovakijaSeptolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg tvrdé pastilkyKroatijaSeptolete duo eukaliptusItalijaSeptolete aroma eucaliptoLenkijaSeptolete ultra o smaku eukaliptusowymPortugalijaSeptolete Duo eucalipto  Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-25.  Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.