NO-SPA 40MG PLĖV.DENGT. TAB. N24

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui  NO-SPA 40 mg plėvele dengtos tabletėsDrotaverino hidrochloridas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamasKas žinotina prieš vartojant NO-SPA Kaip vartoti NO-SPA Galimas šalutinis poveikisKaip laikyti NO-SPA Pakuotės turinys ir kita informacija  1.       Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas  NO-SPA yra spazmus atpalaiduojantis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverinas. Vaistas vartojamas:lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies latakų ligomis (tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenligė, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų ar didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimas), šalinimui;inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių ar šlapimo pūslės uždegimo sukelto šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmo šalinimui, mėšlungiško noro šlapintis slopinimui;kaip pagalbinis gydymas šalinant skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmus, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas bei esant skausmingoms mėnesinėms. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.  2.       Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA  NO-SPA vartoti negalima:jeigu yra alergija drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;jaunesniems kaip 1 metų vaikams. Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NO-SPA.Jei Jūsų kraujospūdis mažas, vaistą reikia vartoti labai atsargiai. Vaikams ir paaugliamsVaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti NO-SPA nerekomenduojama, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nebuvo tirtas.Kiti vaistai ir NO-SPAJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Drotaverino vartojant su levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti), mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja drebulys ir raumenų stingulys. Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumasJeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Turima nedaug duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui. Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama. Vairavimas ir mechanizmų valdymasGydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus. NO-SPA sudėtyje yra laktozėsJeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.  3.       Kaip vartoti NO-SPA  Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. SuaugusiesiemsJeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1-2 tabletes 1 - 3 kartus per parą.Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė yra 3-6 tabletės. Ką daryti pavartojus per didelę NO-SPA dozę?Pavartojus per didelę NO-SPA dozę gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pamiršus pavartoti NO-SPA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.  4.       Galimas šalutinis poveikis  Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų): pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas, alerginė reakcija (alerginis patinimas, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys). Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): svaigulys. Pranešimas apie šalutinį poveikįJeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.  5.       Kaip laikyti NO-SPA  Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.  6.       Pakuotės turinys ir kita informacija  NO-SPA sudėtisVeiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas; tabletės plėvelėje: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, lecitinas (sojų) (E322), chinolino geltonasis FCF (E104), geltonasis geležies oksidas (E172). NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje NO-SPA 40 mg yra geltonos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „spa“.Aliuminio/aliuminio arba PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse.Pakuotės dydis: 24 plėvele dengtos tabletės. Registruotojas ir gamintojas RegistruotojasOpella Healthcare France SAS82 Avenue Raspail94250 GentillyPrancūzija GamintojasOpella Healthcare Hungary Limited Liability Company(Opella Healthcare Hungary Ltd.)Lévai utca 5, H- 2112, VeresegyházVengrija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: UAB „STADA Baltics“A. Goštauto g. 40A03163 Vilnius, LietuvaTel. +370 52603926  Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-01.  Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.