STREPSILS INTENSIVE 8.75 mg kietosios pastilės N16

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės

flurbiprofenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Strepsils Intensive ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Strepsils Intensive

3.      Kaip vartoti Strepsils Intensive

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Strepsils Intensive

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Strepsils Intensive ir kam jis vartojamas

 

Strepsils Intensive kietosiose pastilėse yra flurbiprofeno. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai pasižymi skausmą ir karščiavimą mažinančiu bei priešuždegiminiu poveikiu. Strepsils Intensive kietosios pastilės yra vartojamos skaudančios gerklės simptomams palengvinti, tokiems kaip gerklės skausmas, skausmingumas ir patinimas, sunkumas nuryti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Strepsils Intensive

 

Strepsils Intensive vartoti draudžiama:

-        jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flurbiprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu kada nors buvo pasireiškusi astma, netikėtas švokštimas ar dusulys, sloga, veido patinimas ar niežtintis bėrimas (dilgėlinė) pavartojus aspirino ar kitų NVNU;

-        jeigu yra arba buvo skrandžio ar žarnų opa arba kraujavimas (du ar daugiau skrandžio opos atvejai);

-        jeigu anksčiau vartojant NVNU pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, sunkus storosios žarnos uždegimas arba kraujavimo sutrikimų;

-        jeigu vartojate dideles acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU (tokių kaip celekoksibo, ibuprofeno, natrio diklofenako ir kt.) dozes;

-        paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius;

-        jeigu Jums yra ar kada nors buvo pasireiškę sunkių širdies, inkstų ar kepenų sutrikimų.

 

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Strepsils Intensive.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-        jeigu sergate arba sirgote astma arba Jums pasireiškia alerginės reakcijos;

-        Jums yra tonzilitas (tonzilių uždegimas) arba manote, kad sergate bakterijų sukelta gerklės infekcine liga (nes Jums gali prireikti antibiotikų);

-        sergate infekcija – žr. toliau esantį skyrių „Infekcijos“;

-        jeigu turite širdies, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų;

-        jeigu patyrėte insultą;

-        esate sirgę žarnyno ligomis (opinis kolitas, Krono liga);

-        jeigu sergate lėtinėmis autoimuninėmis ligomis (tokiomis kaip sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga);

-        jeigu esate senyvo amžiaus, yra didesnė tikimybė, kad Jums pasireikš nepageidaujamos reakcijos, išvardintos pakuotės lapelyje;

-        esate nėščia pirmuosius 6 mėnesius arba maitinate krūtimi;

-        jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių.

 

Infekcijos

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) gali slėpti infekcijų požymius, tokius kaip karščiavimas

ir skausmas. Dėl to gali užtrukti tinkamas infekcijos gydymas, todėl gali padidėti komplikacijų rizika.

Jeigu vartojate šį vaistą infekcijos metu ir infekcijos simptomai išlieka arba pasunkėja, nedelsdami

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Specialūs įspėjimai

• Tik pasireiškus pirmosioms odos reakcijoms (išbėrimas, lupimasis, pūslių atsiradimas) arba

kitokiems alerginės reakcijos požymiams, nutraukite pastilių vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į

gydytoją.

• Informuokite savo gydytoją apie visus neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą).
• Jei nepasijutote geriau, Jums pasidarė blogiau ar atsirado naujų simptomų, pasakykite

gydytojui.

• Tokie vaistai, kaip Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės, gali būti susiję su nedideliu

širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet koks pavojus yra

labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės

ar gydymo laiko (vartoti ne ilgiau kaip 3 paras).

 

Vaikams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima.

 

Kiti vaistai ir Strepsils Intensive

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:

-        acetilsalicilo rūgšties nedidelėmis dozėmis (iki 75 mg per dieną);

-        vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ar širdies nepakankamumo (antihipertenzinių vaistų, širdį  veikiančius glikozidus) ;

-        šlapimą varančių tablečių (diuretikų, įskaitant kalį organizme sulaikančius vaistus);

-        vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų, trombocitų agregaciją slopinančių vaistų);

-        vaistų nuo podagros (probenecidą, sulfinpirazoną);

-        kitokių NVNU ar steroidų (pvz., celekoksibas, ibuprofenas, natrio diklofenakas arba prednizolonas);

-        mifepristoną (vaistą nėštumo nutraukimui);

-        chinolonų grupės antibiotikus (tokius kaip ciprofloksacinas);

-        ciklosporiną ar takrolimuzą (vaistus imuninei sistemai slopinti);

-        fenitoiną (vaistą, kuriuo gydoma epilepsija);

-        metotreksatą (vaistą autoimuninių reakcijų arba vėžiui gydyti);

-        litį ar SSRI (vaistus depresijai gydyti);

-        geriamuosius antidiabetinius vaistus;

-        zidovudiną (vaistą, kuriuo gydoma ŽIV).

 

Strepsils Intensive vartojimas su alkoholiu

Venkite alkoholio vartojimo Strepsils Intensive gydymo metu, kadangi jis padidina kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno pavojų.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Šio vaisto negalima vartoti paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius. Prieš vartojant šias kietąsias pastiles pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.

 

Strepsils Intensive kietosios pastilės  priklauso vaistų grupei, kurie gali sutrikdyti moterų vaisingumą. Nutraukus vaisto vartojimą, šis poveikis yra grįžtamas. Mažai tikėtina, kad retkarčiais vartojamas Strepsils Intensive paveiks Jūsų galimybę pastoti, tačiau, jei Jums sunku pastoti, prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tyrimų poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikta.

Tačiau galvos svaigimas ir regos sutrikimai yra galimi šalutiniai poveikiai pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. Jeigu tokių pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Svarbi informacija apie kai kurias Strepsils Intensive pagalbines medžiagas

Strepsils Intensive vienos kietosios pastilės sudėtyje yra 1,069 g gliukozės ir 1,407 g sacharozės (cukraus).

Į tai turėtų būti atsižvelgta sergant cukriniu diabetu.

 

Šio vaisto sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis. Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.

Vienoje kietojoje pastilėje yra ne daugiau kaip 21,38 mikrogramų glitimo. Jeigu esate alergiškas (alergiška) kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos), Jums šio vaisto vartoti negalima.

 

Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra citralio, citronelolio, d-limoneno, farnezolio, geraniolio ir linalolio.

Citralis, citronelolis,d-limonenas, farnezolis,geraniolis ir linalolis gali sukelti alerginių reakcijų.

 

Sieros dioksidas (E220) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

 

Butilhidroksianizolas (E320) gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

 

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.      Kaip vartoti Strepsils Intensive

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams.

-        Vieną kietąją pastilę įsidėkite į burną ir lėtai čiulpkite.

-        Čiulpimo metu nuolat judinkite kietąją pastilę burnos ertmėje.

-        Pastilių gydomasis poveikis turėtų pasireikšti po 30 minučių.

-        Jeigu reikia, vartokite po vieną pastilę kas 3‑6 valandas.

-        Vartoti daugiau kaip 5 kietąsias pastiles per 24 valandas negalima.

 

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima.

 

Kietosios pastilės skirtos tik trumpalaikiam vartojimui.

Mažiausią veiksmingą dozę būtiną simptomams palengvinti reikia vartoti trumpiausią laiką. Jeigu turite infekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) išlieka arba pasunkėja (žr. 2 skyrių). Jei pajutote burnos sudirginimo simptomus, gydymą flurbiprofenu reikia nutraukti.

 

Strepsils Intensive kietųjų pastilių vartoti ilgiau nei 3 paras be gydytojo nurodymo negalima. Jeigu simptomai nepalengvėja arba atsiranda naujų simptomų, tokių kaip bakterinė infekcija, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Strepsils Intensive dozę

Nedelsdami pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba vykite į artimiausią ligoninę. Perdozavimo požymiai gali būti pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas ar rečiau viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos skausmai bei kraujavimas iš virškinimo trakto.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Strepsils Intensive

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškia:

• alerginės reakcijos, tokios kaip astma, netikėtas dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas, niežulys, sloga, odos bėrimai ir t.t.;
• veido, liežuvio ar gerklės patinimas, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą, širdies ritmo padažnėjimas ir kraujo spaudimo kritimas, galintys sukelti šoką (tai gali atsitikti net pirmą kartą pavartojus vaistinio preparato);
• sunkios odos reakcijos, pavyzdžiui, lupimasis, pūslių susidarymas arba pleiskanojimas.

 

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant ir nenurodytą:

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos svaigimas, galvos skausmas
• gerklės dirginimas
• burnos išopėjimai ar burnos skausmai
• gerklės skausmas
• diskomfortas ar neįprastas pojūtis burnoje (pvz. šiluma, deginimas, dilgčiojimas, diegimas ir t.t.)
• pykinimas ir viduriavimas
• peršėjimas ir niežulio pojūtis ant odos

 

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• mieguistumas
• burnos ar gerklės pūslės, sustingimo pojūtis gerklėje
• skrandžio pūtimas, pilvo skausmas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, vėmimas
• burnos džiūvimas
• deginimo pojūtis burnoje, pakitęs skonio pojūtis
• odos bėrimas, odos niežėjimas
• karščiavimas, skausmas
• mieguistumas ar sunkumas užmigti
• astmos pasunkėjimas, švokštimas, dusulys
• pojūčių sumažėjimas gerklėje

 

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• anafilaksinė reakcija

 

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• anemija, trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius kraujyje, kuris gali sukelti kraujosruvas ir kraujavimą)
• pabrinkimas (edema), padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis
• sunkios odos būklės, tokios kaip pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-

      Johnson) sindromą, Lajelio (Lyell) sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę

• hepatitas (kepenų uždegimas)

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Strepsils Intensive

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo kartono dėžutėje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Strepsils Intensive sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Vienoje kietojoje pastilėje yra 8,75 mg flurbiprofeno.

-        Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 300, kalio hidroksidas, citrinų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra butilhidroksianizolo [E320]), levomentolis, invertuotas cukrus (medus), skystoji gliukozė (sudėtyje yra sieros dioksido [E220]) ir skystoji sacharozė.

 

Strepsils Intensive išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, nepermatomos, blyškiai gelsvos kietosios pastilės, ant kurių išraižytas prekinis ženklas.

Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės tiekiamos pakuotėse po 8, 16, 24 arba 36 kietąsias pastiles. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Lenkija

 

Gamintojas

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Nyderlandai

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Baltijos Bitė“ Vytauto pr. 27-203 LT-44352 Kaunas Tel./Faksas +370 37 204896

 

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Jungtinė Karalystė	Streflam 8,75 mg lozenges
Austrija	Strepfen 8,75 mg - Lutschtabletten
Vokietija	Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
Portugalija	Strepfen Mel e Limão
Belgija	Strepfen 8,75 mg zuigtablet
Kipras	Strefen  8,75 mg Τροχίσκοι
Danija	Strefen 8,75 mg Sugetabletter
Estija	Strepsils Intensive, 8,75 mg, Loseng
Graikija	Strepfen  8,75 mg Τροχίσκοι
Ispanija	Strepfen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
Suomija	Strefen 8,75 mg Imeskelytabletti
Islandija	Strefen 8,75 mg Munnsogstafla
Lietuva	Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės
Liuksemburgas	Strepfen 8,75 mg pastille
Nyderlandai	Strepsils Strepfen, zuigtabletten 8,75 mg
Švedija	Strefen 8,75 mg Sugtablett
Slovėnija	Strepfen

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-21.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.